Calidad garantizadaCalidad garantizada

La garantía de la calidad es nuestra principal preocupación para la revisión constante de nuestros procesos y procedimientos de control. Nos sometemos con regularidad a auditorías tanto internas como externas. La calidad guía nuestra gestión de los recursos humanos, siendo sus capacidades y valores nuestra máxima prioridad.

NCF

Normas de Correcta Fabricación

Las NCF se aplican al control de calidad en la fabricación de alimentos, medicamentos y productos sanitarios. Se trata de directrices en las que se esbozan los aspectos de la producción que afectan a la calidad de un producto. En muchos países se han establecido leyes que obligan a las empresas que fabrican medicamentos y productos sanitarios a aplicar procedimientos de NCF y se han creado directrices propias en virtud de la legislación vigente.

Las NCF se ponen en práctica por medio de los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT).

Todas las áreas de la calidad necesarias están cubiertas:

  • Requisitos generales
  • Personal
  • Sistemas de calidad (cambios, reclamaciones, formación, auditorías, discrepancias y validación)
  • Instalaciones y almacenamiento
  • Equipamiento
  • Controles de producción
  • Análisis del producto terminado
  • Documentación y trazabilidad

En Bélgica el certificado lo otorga la Agencia Federal Belga para Medicamentos y Productos Sanitarios (FAGG/AFMPS).

Dicha agencia nos ha otorgado también el permiso de producción.

LABORATORIA SMEETS N.V.

Fotografielaan 42
B-2610 Antwerpen-Wilrijk
Tel. +32 (0)3 828 29 37
Fax +32 (0)3 830 21 36
e-mail: info@labosmeets.be

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CASE:  

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New Technology for API solubility

In collaboration with the University of Ghent, Labo Smeets has realised a new process in pharmaceutical extrusion technology, which enables us to make granules. The main application is to make pharmaceutical granule compositions to drastically improve water solubility of active ingredients. This equipment is installed and available since January 2011.

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CASE: Flexibilidad  

 Flexibilidad Nos llamaron de una empresa que tenía un gran proyecto basado en una terapia nasal con aceites esenciales. No había proveedores en esa área, la definición del producto no estaba clara y no existía ningún procedimiento para hacer el producto, y además el plazo era muy corto. Presión ...
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CASE: Excelencia en acondicionamiento  

Excelencia en acondicionamiento Un posible cliente había creado una organización para importar productos farmacéuticos de mercados con precios más bajos a mercados con precios mayores. Dado que tenemos una amplia experiencia en la puesta en marcha delíneas de acondicionamiento flexibles, mostramos interés en el reetiquetado ...
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CASE: Innovación de productos  

 Innovación de productos Un cliente identificó una tecnología patentada por una universidad belga para facilitar la administración de uno de sus productos. Se pusieron en contacto con nosotros en una fase temprana para que les ayudáramos a desarrollar el producto.Decidimos conjuntamente elaborar una unidad de fabricación ...
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CASE: Plazos para la comercialización  

Plazos para la comercialización Un cliente tiene oportunidad de lanzar un producto antialérgico en uno de sus mercados. La oportunidad se presentó rápidamente, pero ni el diseño del producto ni las previsiones de ventas estaban preparados. Se le pidió al equipo de marketing que localizasen al proveedor que pudiera lanzar ...
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