Kwaliteit gegarandeerd

Quality Assurance is onze grootste prioriteit bij de permanente evaluatie van onze processen en controleprocedures. Regelmatig worden interne en externe audits uitgevoerd. Kwaliteit stuurt ook ons personeelsbeleid, waarbij we vaardigheden en waarden steeds hoog in het vaandel dragen.

GMP

Goede productiepraktijken

Dit verwijst naar de kwaliteitscontrole van de productie van voeding, geneesmiddelen en medische hulpmiddelen. GMP’s zijn richtlijnen die de productieaspecten omschrijven die de kwaliteit van een product bepalen. In veel landen is het bij wet verplicht dat bedrijven uit de sector van de farmaceutica en medische apparatuur GMP-procedures volgen, en bestaan er eigen richtlijnen overeenkomstig die wetgeving.

GMP wordt geïmplementeerd via de Standard Operating Procedures (SOP’s).

Al de nodige kwaliteitsgebieden komen aan bod:

• algemene vereisten
• personeel
• kwaliteitssystemen (wijzigingen, klachten, opleiding, audits, afwijkingen en validering)
• faciliteiten en opslag
• materiaal
• productiecontroles
• testen van afgewerkte producten
• documentatie en opspoorbaarheid

In België wordt het certificaat afgeleverd door het Belgische Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG/AFMPS).

Dit agentschap gaf ons ook onze productvergunning.