Kwaliteit gegarandeerd

Kwaliteit gegarandeerd

Quality Assurance is onze grootste prioriteit bij de permanente evaluatie van onze processen en controleprocedures. Regelmatig worden interne en externe audits uitgevoerd. Kwaliteit stuurt ook ons personeelsbeleid, waarbij we vaardigheden en waarden steeds hoog in het vaandel dragen.

GMP

Goede productiepraktijken

Dit verwijst naar de kwaliteitscontrole van de productie van voeding, geneesmiddelen en medische hulpmiddelen. GMP’s zijn richtlijnen die de productieaspecten omschrijven die de kwaliteit van een product bepalen. In veel landen is het bij wet verplicht dat bedrijven uit de sector van de farmaceutica en medische apparatuur GMP-procedures volgen, en bestaan er eigen richtlijnen overeenkomstig die wetgeving.

GMP wordt geïmplementeerd via de Standard Operating Procedures (SOP’s).

Al de nodige kwaliteitsgebieden komen aan bod:

  • algemene vereisten
  • personeel
  • kwaliteitssystemen (wijzigingen, klachten, opleiding, audits, afwijkingen en validering)
  • faciliteiten en opslag
  • materiaal
  • productiecontroles
  • testen van afgewerkte producten
  • documentatie en opspoorbaarheid

In België wordt het certificaat afgeleverd door het Belgische Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG/AFMPS).

Dit agentschap gaf ons ook onze productvergunning.

LABORATORIA SMEETS N.V.

Fotografielaan 42
B-2610 Antwerpen-Wilrijk
Tel. +32 (0)3 828 29 37
Fax +32 (0)3 830 21 36
e-mail: info@labosmeets.be

EN  NL  FR  DE  ES 
CASE:  

Lees meer...

Lees meer...
CASE: Nieuwe Technologie voor API oplosbaarheid  

In collaboration with the University of Ghent, Labo Smeets has realised a new process in pharmaceutical extrusion technology, which enables us to make highly soluble granules. The main application is to make pharmaceutical granule compositions to drastically improve water solubility of active ingredients. The technology is applicable for the following drug ...
Lees meer...
New Technology for API solubility

In collaboration with the University of Ghent, Labo Smeets has realised a new process in pharmaceutical extrusion technology, which enables us to make granules. The main application is to make pharmaceutical granule compositions to drastically improve water solubility of active ingredients. This equipment is installed and available since January 2011.

Lees meer...
CASE: Productvernieuwing  

Een klant vond een gepatenteerde technologie aan een Belgische universiteit om de toediening van één van hun producten te vergemakkelijken. Al in een vroeg stadium werden wij ingeschakeld om het product te helpen ontwikkelen. Samen beslisten we een testsysteem op te zetten om kleine hoeveelheden te produceren voor de klinische studies. Gezien ...
Lees meer...
CASE: Strategische uitbesteding  

Eén van onze farmaceutische klanten is een grote consument van grondstoffen. Grote farmaceutische klanten zijn vaak beperkt door hun uitbestedingsstrategieën voor grondstoffen. Voor tal van hun producten gelden complexe regelgevende procedures, waardoor ze niet de beste deal kunnen sluiten. Onderliggende oorzaken zijn de intrinsieke snelheid waarmee ...
Lees meer...
CASE: Internationaal  

Een potentiële klant van buiten de Europese Unie nam contact op met Labo Smeets. Hij had eerder dan verwacht een registratie verkregen voor zijn poeder en wilde er alles aan doen om zijn product zo snel mogelijk op de markt te brengen. Wij begrepen onmiddellijk dat het dringend was. Slechts één dag na dat eerste contact deden we hem een totaalvoorstel: ...
Lees meer...