Kwaliteit gegarandeerd

Kwaliteit gegarandeerd

Quality Assurance is onze grootste prioriteit bij de permanente evaluatie van onze processen en controleprocedures. Regelmatig worden interne en externe audits uitgevoerd. Kwaliteit stuurt ook ons personeelsbeleid, waarbij we vaardigheden en waarden steeds hoog in het vaandel dragen.

GMP

Goede productiepraktijken

Dit verwijst naar de kwaliteitscontrole van de productie van voeding, geneesmiddelen en medische hulpmiddelen. GMP’s zijn richtlijnen die de productieaspecten omschrijven die de kwaliteit van een product bepalen. In veel landen is het bij wet verplicht dat bedrijven uit de sector van de farmaceutica en medische apparatuur GMP-procedures volgen, en bestaan er eigen richtlijnen overeenkomstig die wetgeving.

GMP wordt geïmplementeerd via de Standard Operating Procedures (SOP’s).

Al de nodige kwaliteitsgebieden komen aan bod:

  • algemene vereisten
  • personeel
  • kwaliteitssystemen (wijzigingen, klachten, opleiding, audits, afwijkingen en validering)
  • faciliteiten en opslag
  • materiaal
  • productiecontroles
  • testen van afgewerkte producten
  • documentatie en opspoorbaarheid

In België wordt het certificaat afgeleverd door het Belgische Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG/AFMPS).

Dit agentschap gaf ons ook onze productvergunning.

LABORATORIA SMEETS N.V.

Fotografielaan 42
B-2610 Antwerpen-Wilrijk
Tel. +32 (0)3 828 29 37
Fax +32 (0)3 830 21 36
e-mail: info@labosmeets.be

EN  NL  FR  DE  ES 
CASE:  

Lees meer...

Lees meer...
New Technology for API solubility

In collaboration with the University of Ghent, Labo Smeets has realised a new process in pharmaceutical extrusion technology, which enables us to make granules. The main application is to make pharmaceutical granule compositions to drastically improve water solubility of active ingredients. This equipment is installed and available since January 2011.

Lees meer...
CASE: Flexibiliteit  

Een bedrijf met een groot project rond een nasale behandeling met essentiële oliën nam contact met ons op. Er was geen leverancier voor dat onderdeel, noch een heldere omschrijving van het product of een procedure om dat product te maken, maar er was wel een strakke deadline! Druk om de juiste informatie op het juiste moment te verkrijgen. In overleg ...
Lees meer...
CASE: Uitmuntende verpakking  

Een potentiële klant had een organisatie opgezet om farmaceutische producten van goedkopere regio’s te importeren naar duurdere regio’s. Gezien onze uitgebreide ervaring in het opzetten van flexibele verpakkingssystemen toonden wij interesse om dit product te opnieuw te etiketteren en verpakken. Door een gelukkig toeval zette een ander bedrijf ...
Lees meer...
CASE: Productvernieuwing  

Een klant vond een gepatenteerde technologie aan een Belgische universiteit om de toediening van één van hun producten te vergemakkelijken. Al in een vroeg stadium werden wij ingeschakeld om het product te helpen ontwikkelen. Samen beslisten we een testsysteem op te zetten om kleine hoeveelheden te produceren voor de klinische studies. Gezien ...
Lees meer...
CASE: Korte doorlooptijd  

Een klant krijgt de kans om een product tegen allergie te lanceren op een van zijn markten. De gelegenheid was er plots, maar noch het productontwerp, noch de verkoopsprognose waren klaar. Het marketingteam kreeg de opdracht de leverancier te vinden die het snelst het product kon lanceren. In minder dan 2 weken konden we een volledig model voorstellen, met prijzen ...
Lees meer...