Garantie de la qualité

L’assurance de la qualité est notre principal objectif dans le cadre de l’examen continu de nos processus et procédures de contrôle. Des audits internes et externes sont effectués à intervalles réguliers. La qualité guide notre gestion des ressources humaines, les compétences et les valeurs étant nos premières priorités.

BPF

Bonnes pratiques de fabrication

Les Bonnes pratiques de fabrication renvoient au contrôle de qualité effectué dans le cadre de la fabrication d’aliments, produits pharmaceutiques et matériel médical. Les BPF sont les lignes directrices définissant les différents aspects de la production ayant une incidence sur la qualité d’un produit. De nombreux pays ont adopté une législation prévoyant le respect des procédures BPF par les entreprises pharmaceutiques et de matériel médical, et ont également élaboré leurs propres lignes directrices conformes à la législation.

Les BPF sont mises en œuvre via les Procédures d’exploitation standard (POS).

Tous les domaines liés à la qualité sont couverts :

• Exigences générales
• Personnel
• Systèmes de qualité (changements, plaintes, formations, audits, déviations et validation)
• Installations et entreposage
• Équipement
• Contrôles de la production
• Test des produits finis
• Documentation et traçabilité

En Belgique, le certificat est délivré par l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (FAGG/AFMPS).

Cette agence nous a également octroyé la licence de production.