Qualité

Garantie de la qualité

L’assurance de la qualité est notre principal objectif dans le cadre de l’examen continu de nos processus et procédures de contrôle. Des audits internes et externes sont effectués à intervalles réguliers. La qualité guide notre gestion des ressources humaines, les compétences et les valeurs étant nos premières priorités.

BPF

Bonnes pratiques de fabrication

Les Bonnes pratiques de fabrication renvoient au contrôle de qualité effectué dans le cadre de la fabrication d’aliments, produits pharmaceutiques et matériel médical. Les BPF sont les lignes directrices définissant les différents aspects de la production ayant une incidence sur la qualité d’un produit. De nombreux pays ont adopté une législation prévoyant le respect des procédures BPF par les entreprises pharmaceutiques et de matériel médical, et ont également élaboré leurs propres lignes directrices conformes à la législation.

Les BPF sont mises en œuvre via les Procédures d’exploitation standard (POS).

Tous les domaines liés à la qualité sont couverts :

  • Exigences générales
  • Personnel
  • Systèmes de qualité (changements, plaintes, formations, audits, déviations et validation)
  • Installations et entreposage
  • Équipement
  • Contrôles de la production
  • Test des produits finis
  • Documentation et traçabilité

En Belgique, le certificat est délivré par l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (FAGG/AFMPS).

Cette agence nous a également octroyé la licence de production.

LABORATORIA SMEETS N.V.

Fotografielaan 42
B-2610 Antwerpen-Wilrijk
Tel. +32 (0)3 828 29 37
Fax +32 (0)3 830 21 36
e-mail: info@labosmeets.be

EN  NL  FR  DE  ES 
CASE:  

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New Technology for API solubility

In collaboration with the University of Ghent, Labo Smeets has realised a new process in pharmaceutical extrusion technology, which enables us to make granules. The main application is to make pharmaceutical granule compositions to drastically improve water solubility of active ingredients. This equipment is installed and available since January 2011.

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CASE: Flexibilité  

  Nous avons été contactés par une entreprise dont le projet, d’envergure, portait sur la thérapie nasale à l’aide d’huiles essentielles.  Le projet ne prévoyait aucun fournisseur, aucune définition claire du produit, aucune procédure de fabrication, mais des délais serrés ...
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CASE: Conditionnement d’excellence  

  Un client potentiel avait créé une société pour importer des produits pharmaceutiques issus des marchés à bas prix à destination des marchés à prix plus élevés.  Étant donné notre solide expérience dans la mise en place de lignes de conditionnement ...
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CASE: Création de nouveaux produits  

  Un client avait repéré une technologie brevetée dans une université belge, permettant de faciliter l’administration de l’un de ses produits.  Il nous avait contactés à un stade précoce afin de l’aider à développer le produit. Ensemble, nous avons décidé ...
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CASE: Délais d’entrée sur le marché  

  Un client avait la possibilité de lancer un produit anti-allergie sur l’un de ses marchés. L’opportunité s’était présentée rapidement, mais ni la conception du produit ni les prévisions de vente n’étaient prêtes. L’équipe marketing avait pour mission d’identifier ...
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