Qualité

Garantie de la qualité

L’assurance de la qualité est notre principal objectif dans le cadre de l’examen continu de nos processus et procédures de contrôle. Des audits internes et externes sont effectués à intervalles réguliers. La qualité guide notre gestion des ressources humaines, les compétences et les valeurs étant nos premières priorités.

BPF

Bonnes pratiques de fabrication

Les Bonnes pratiques de fabrication renvoient au contrôle de qualité effectué dans le cadre de la fabrication d’aliments, produits pharmaceutiques et matériel médical. Les BPF sont les lignes directrices définissant les différents aspects de la production ayant une incidence sur la qualité d’un produit. De nombreux pays ont adopté une législation prévoyant le respect des procédures BPF par les entreprises pharmaceutiques et de matériel médical, et ont également élaboré leurs propres lignes directrices conformes à la législation.

Les BPF sont mises en œuvre via les Procédures d’exploitation standard (POS).

Tous les domaines liés à la qualité sont couverts :

  • Exigences générales
  • Personnel
  • Systèmes de qualité (changements, plaintes, formations, audits, déviations et validation)
  • Installations et entreposage
  • Équipement
  • Contrôles de la production
  • Test des produits finis
  • Documentation et traçabilité

En Belgique, le certificat est délivré par l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (FAGG/AFMPS).

Cette agence nous a également octroyé la licence de production.

LABORATORIA SMEETS N.V.

Fotografielaan 42
B-2610 Antwerpen-Wilrijk
Tel. +32 (0)3 828 29 37
Fax +32 (0)3 830 21 36
e-mail: info@labosmeets.be

EN  NL  FR  DE  ES 

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CASE: Process Installation  

Open communication crucial in reassembly and automation of process installation for Laboratoria Smeets Large scale projects don’t always have to exceed the deadline, the budget and the stress limitations of the people involved. No, there is another way. Egemin Automation and Laboratoria Smeets proved it in their joint project to build a new production ...
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CASE: New Technology for API solubility  

In collaboration with the University of Ghent, Labo Smeets has realised a new process in pharmaceutical extrusion technology, which enables us to make highly soluble granules. The main application is to make pharmaceutical granule compositions to drastically improve water solubility of active ingredients. The technology is applicable for the following drug ...
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New Technology for API solubility

In collaboration with the University of Ghent, Labo Smeets has realised a new process in pharmaceutical extrusion technology, which enables us to make granules. The main application is to make pharmaceutical granule compositions to drastically improve water solubility of active ingredients. This equipment is installed and available since January 2011.

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CASE: Conditionnement d’excellence  

  Un client potentiel avait créé une société pour importer des produits pharmaceutiques issus des marchés à bas prix à destination des marchés à prix plus élevés.  Étant donné notre solide expérience dans la mise en place de lignes de conditionnement ...
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CASE: Création de nouveaux produits  

  Un client avait repéré une technologie brevetée dans une université belge, permettant de faciliter l’administration de l’un de ses produits.  Il nous avait contactés à un stade précoce afin de l’aider à développer le produit. Ensemble, nous avons décidé ...
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CASE: International  

    Un client potentiel établi hors de l’Union européenne avait contacté Laboratoria Smeets. Il avait obtenu l’enregistrement de son produit plus tôt que prévu et souhaitait être présent sur le marché le plus rapidement possible. Nous avons immédiatement saisi l’urgence ...
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