Qualität

Qualität garantiert

Qualitätssicherung ist unsere vordringliche Sorge bei der ständigen Überarbeitung unserer Prozesse und Kontrollverfahren. Regelmäßig werden interne und externe Prüfungen durchgeführt. Qualität leitet unsere Personalverwaltung, wobei Fähigkeiten und Werte unsere oberste Priorität sind.

GMP

Gute Herstellungspraxis

Das bezieht sich auf die Qualitätskontrolle der Produktion für Lebensmittel, pharmazeutische Produkte und medizinische Geräte. GMPs sind Richtlinien, die die Aspekte der Produktion formulieren, welche die Qualität eines Produkts betreffen. In vielen Ländern ist gesetzlich vorgeschrieben, dass pharmazeutische und medizinische Unternehmen GMP-Verfahren zu folgen haben und diese Länder haben ihre eigenen Richtlinien anhand ihrer Gesetzgebung erstellt.

GMP wird durch Standardbetriebsverfahren (Standard Operating Procedures - SOPs) implementiert.

Alle notwendigen Qualitätsbereiche werden abgedeckt:

  • Allgemeine Anforderungen
  • Personal
  • Qualitätssysteme (Änderungen, Beschwerden, Schulung, Prüfungen, Abweichungen und Validierung)
  • Anlagen und Lager
  • Ausstattung
  • Produktionsüberwachung
  • Testen der Fertigprodukte
  • Dokumentation und Rückverfolgbarkeit

In Belgien wird das Zertifikat von der belgischen Bundesagentur für Medikamente und Gesundheitsprodukte (FAGG/AFMPS) zugewiesen.

Diese Agentur hat uns auch die Produktionslizenz erteilt.

LABORATORIA SMEETS N.V.

Fotografielaan 42
B-2610 Antwerpen-Wilrijk
Tel. +32 (0)3 828 29 37
Fax +32 (0)3 830 21 36
e-mail: info@labosmeets.be

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CASE:  

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New Technology for API solubility

In collaboration with the University of Ghent, Labo Smeets has realised a new process in pharmaceutical extrusion technology, which enables us to make granules. The main application is to make pharmaceutical granule compositions to drastically improve water solubility of active ingredients. This equipment is installed and available since January 2011.

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CASE: Flexibilität  

  Wir wurden von einem Unternehmen kontaktiert, das ein großes Projekt der nasalen Behandlung mit ätherischen Ölen hatte. Es gab keinen Lieferanten für den Teil, keine deutliche Definition des Produkts und kein Verfahren für die Herstellung des Produkts, aber es gab eine sehr knappe Frist! Der Druck, rechtzeitig die richtige ...
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CASE: Produktinnovation  

  Ein Kunde entwickelte in einer belgischen Universität eine patentierte Technologie um eines seiner Produkte einfacher verabreichen zu können. Wir wurden in einem frühen Stadium kontaktiert um die Entwicklung des Produkts zu unterstützen. Wir beschlossen gemeinsam eine Testproduktionseinheit einzurichten um kleine Chargen für ...
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CASE: Strategische Beschaffung  

  Einer unserer pharmazeutischen Kunden ist ein großer Rohstoffkunde. Große pharmazeutische Kunden werden häufig durch ihre Rohstoffbeschaffungsstrategien eingeengt. Die Komplexität der rechtlichen Verfahren für viele ihrer Produkte hindert sie daran, das beste Angebot zu erhalten. Die zugrunde liegenden Ursachen sind die spezifische ...
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CASE: International  

  Ein möglicher Kunde außerhalb der Europäischen Union hat Laboratoria Smeets kontaktiert. Er hatte die Registrierung seines Produkts schneller als erwartet erhalten und wollte es so schnell wie möglich vermarkten.  Wir hatten sofort Verständnis für seine Eile.  Nur einen Tag nach dem ersten Kontakt unterbreiteten ...
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