Qualität garantiert

Qualitätssicherung ist unsere vordringliche Sorge bei der ständigen Überarbeitung unserer Prozesse und Kontrollverfahren. Regelmäßig werden interne und externe Prüfungen durchgeführt. Qualität leitet unsere Personalverwaltung, wobei Fähigkeiten und Werte unsere oberste Priorität sind.

GMP

Gute Herstellungspraxis

Das bezieht sich auf die Qualitätskontrolle der Produktion für Lebensmittel, pharmazeutische Produkte und medizinische Geräte. GMPs sind Richtlinien, die die Aspekte der Produktion formulieren, welche die Qualität eines Produkts betreffen. In vielen Ländern ist gesetzlich vorgeschrieben, dass pharmazeutische und medizinische Unternehmen GMP-Verfahren zu folgen haben und diese Länder haben ihre eigenen Richtlinien anhand ihrer Gesetzgebung erstellt.

GMP wird durch Standardbetriebsverfahren (Standard Operating Procedures - SOPs) implementiert.

Alle notwendigen Qualitätsbereiche werden abgedeckt:

• Allgemeine Anforderungen
• Personal
• Qualitätssysteme (Änderungen, Beschwerden, Schulung, Prüfungen, Abweichungen und Validierung)
• Anlagen und Lager
• Ausstattung
• Produktionsüberwachung
• Testen der Fertigprodukte
• Dokumentation und Rückverfolgbarkeit

In Belgien wird das Zertifikat von der belgischen Bundesagentur für Medikamente und Gesundheitsprodukte (FAGG/AFMPS) zugewiesen.

Diese Agentur hat uns auch die Produktionslizenz erteilt.