Qualität

Qualität garantiert

Qualitätssicherung ist unsere vordringliche Sorge bei der ständigen Überarbeitung unserer Prozesse und Kontrollverfahren. Regelmäßig werden interne und externe Prüfungen durchgeführt. Qualität leitet unsere Personalverwaltung, wobei Fähigkeiten und Werte unsere oberste Priorität sind.

GMP

Gute Herstellungspraxis

Das bezieht sich auf die Qualitätskontrolle der Produktion für Lebensmittel, pharmazeutische Produkte und medizinische Geräte. GMPs sind Richtlinien, die die Aspekte der Produktion formulieren, welche die Qualität eines Produkts betreffen. In vielen Ländern ist gesetzlich vorgeschrieben, dass pharmazeutische und medizinische Unternehmen GMP-Verfahren zu folgen haben und diese Länder haben ihre eigenen Richtlinien anhand ihrer Gesetzgebung erstellt.

GMP wird durch Standardbetriebsverfahren (Standard Operating Procedures - SOPs) implementiert.

Alle notwendigen Qualitätsbereiche werden abgedeckt:

  • Allgemeine Anforderungen
  • Personal
  • Qualitätssysteme (Änderungen, Beschwerden, Schulung, Prüfungen, Abweichungen und Validierung)
  • Anlagen und Lager
  • Ausstattung
  • Produktionsüberwachung
  • Testen der Fertigprodukte
  • Dokumentation und Rückverfolgbarkeit

In Belgien wird das Zertifikat von der belgischen Bundesagentur für Medikamente und Gesundheitsprodukte (FAGG/AFMPS) zugewiesen.

Diese Agentur hat uns auch die Produktionslizenz erteilt.

LABORATORIA SMEETS N.V.

Fotografielaan 42
B-2610 Antwerpen-Wilrijk
Tel. +32 (0)3 828 29 37
Fax +32 (0)3 830 21 36
e-mail: info@labosmeets.be

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CASE:  

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New Technology for API solubility

In collaboration with the University of Ghent, Labo Smeets has realised a new process in pharmaceutical extrusion technology, which enables us to make granules. The main application is to make pharmaceutical granule compositions to drastically improve water solubility of active ingredients. This equipment is installed and available since January 2011.

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CASE: Flexibilität  

  Wir wurden von einem Unternehmen kontaktiert, das ein großes Projekt der nasalen Behandlung mit ätherischen Ölen hatte. Es gab keinen Lieferanten für den Teil, keine deutliche Definition des Produkts und kein Verfahren für die Herstellung des Produkts, aber es gab eine sehr knappe Frist! Der Druck, rechtzeitig die richtige ...
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CASE: Verpackungsspezialist  

  Ein möglicher Kunde hat eine Organisation für den Import pharmazeutischer Produkte aus preisgünstigeren Märkten in Märkte mit höheren Preisen gegründet.  Da wir umfangreiche Erfahrungen bei der Einrichtung flexibler Verpackungsstraßen hatten, waren wir am Umdeklarieren und Neuverpacken dieses Produkts interessiert. Durch ...
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CASE: Produktinnovation  

  Ein Kunde entwickelte in einer belgischen Universität eine patentierte Technologie um eines seiner Produkte einfacher verabreichen zu können. Wir wurden in einem frühen Stadium kontaktiert um die Entwicklung des Produkts zu unterstützen. Wir beschlossen gemeinsam eine Testproduktionseinheit einzurichten um kleine Chargen für ...
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CASE: Schnelligkeit bis zum Vermarkten  

  Ein Kunde hat eine Möglichkeit ein Antiallergieprodukt in einem seiner Märkte einzuführen. Die Möglichkeit ergab sich schnell, aber weder das Produktdesign noch die Verkaufsprognosen waren fertig. Das Marketingteam wurde beauftragt den schnellsten Lieferanten zur Umsetzung der Produkteinführung zu finden. In weniger als 2 Wochen ...
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